JAVELIN膀胱100项结果发表在新英格兰医学杂志上

EMD雪兰诺,默克集团,达姆施塔特,的生物制药企业德国在美国和加拿大,以及辉瑞公司(NYSE:PFE)宣布发布第三期JAVELIN Bladder 100研究的详细结果提前发表在“新英格兰医学杂志”上。这些结果与另外的分析同时发表在欧洲肿瘤医学学会(ESMO)虚拟国会2020年被提出,并说明BAVENCIO的疗效® (avelumab)作为局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者各个亚组的一线维持治疗,并强调探索性生物标志物以及患者报告的结局。6月,根据JAVELIN Bladder 100的结果,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了BAVENCIO用于维持局部晚期或转移性UC的患者的维持治疗,而该患者并未接受一线含铂化疗的进展。

在JAVELIN Bladder 100研究中,在所有随机分组患者和肿瘤为PD-L1 +的两个主要人群中,与单独的BSC相比,BAVENCIO加上最佳支持治疗(BSC)显着延长了总生存期(OS),并且接受该治疗的患者明显更多作为一线维护的BAVENCIO存活了一年。1 BAVENCIO的临床益处在众多患者人群中均可见。1,2

MBBS的Thomas Powles表示:“这些数据支持了最近FDA的批准以及NCCN和ESMO指南的更新,这些数据证明BAVENCIO一线维持治疗可以从根本上改变治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的临床实践。” ,MRCP,MD,泌尿生殖系肿瘤学教授,在巴兹癌症研究所,大学玛丽皇后学院牵头实体瘤研究伦敦,和巴兹癌症中心主任,伦敦,英国。“值得注意的是,在所有检查过的预先指定的亚组中观察到使用BAVENCIO维持治疗的总体生存期更长,并且获得了这种总体生存期的延长,而对患者的生活质量没有不利影响。”

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